Alerta sanitaria. (COFEPRIS)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a profesionales de la salud y al sector regulado para inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del medicamento Metotrexato solución inyectable 500 mg, con número de lote HIMH23020 y fecha de caducidad agosto de 2026. El proveedor es Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V. y según la dependencia federal, se detectaron algunas irregularidades.
Lo anterior se determinó como medida precautoria para evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que dicho producto se encuentra en investigación derivado de la notificación de al menos dos entidades federativas que señalan irregularidades en el producto.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda a la población: suspender el uso y administración del producto Metotrexato solución inyectable con las características antes señaladas hasta que la autoridad sanitaria determine lo conducente así como inmovilizar de manera preventiva hasta que la Comisión federal determine lo conducente, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta del producto.
Además, piden siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga la Cofepris. De igual forma, deberán contar con la documentación de la legal adquisición del producto y reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en el siguiente enlace en línea: gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Además, se pone a disposición el reciente listado de distribuidores irregulares, al cual se puede acceder en el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u
La Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este medicamento que puedan representar un riesgo para la salud y continúa la vigilancia para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la protección de los ciudadanos.
