Cofepris emite alerta por falsificación de medicamento
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria de medicamentos para alertar a la población sobre la falsificación del producto Keytruda® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), solución inyectable. Se trata de una inmunoterapia de alta especialidad que se utiliza para el tratamiento de diversos tipos de cáncer.
La dependencia federal, detalló que la alerta sanitaria se emitió derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L., que identificó la falsificación de un nuevo número de lote en territorio nacional, con las siguientes características: Número de lote Y011745; fecha de caducidad 08MARZ2026 y anomalías presentadas: el envase secundario y primario no corresponde con un producto fabricado por Merck Sharp and Dohme (MSD).
Asimismo, la Cofepris recibió notificación internacional sobre la detección del número de lote Y005786 con fecha de caducidad 10/2025, el cual fue reportado como falsificado, ya que presenta características diferentes al original.
Señalaron que el producto Keytruda® ha sido objeto, en repetidas ocasiones, de la publicación de actualizaciones de alertas sanitarias. Estas pueden consultarse en la página web: https://www.gob.mx/cofepris, en el apartado de Alertas Sanitarias.
Por lo anterior, resaltan que la comercialización del producto Keytruda® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab) con los números de lote antes mencionados representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.
Por lo anterior, se pide a la población en general y a los profesionales de la salud que antes de utilizar este o cualquier medicamento, realicen una inspección visual del empaque secundario y primario.
