Alerta Cofepris por falsificación de Synvisc Hylan G-F20, medicamento común inyectado para dolor de rodilla u otras articulaciones
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este 13 de octubre de 2026 un aviso de riesgo por la falsificación del tratamiento Synvisc® Hylan G-F20, en presentación de caja con jeringa de vidrio de 2.25 mL, utilizado por vía intraarticular para casos de dolor de rodilla y otras articulaciones.
Producto falsificado y lote identificado
La alerta sanitaria fue emitida a partir de un análisis técnico-documental realizado tras la notificación presentada por la empresa Sanofi México, S.A. de C.V., titular del registro.
El lote afectado por la adulteración ha sido identificado con el número ARSP005.
De acuerdo con el reporte oficial, las unidades irregulares ostentan una fecha de caducidad para febrero de 2026 (02/2026), cuando la fecha de caducidad real del producto original venció en febrero de 2023 (02/2023).
Riesgos para la salud
La autoridad regulatoria enfatizó que la comercialización y aplicación de insumos falsificados representan un grave peligro para la salud pública.
Al tratarse de lotes irregulares, se desconocen la calidad de sus ingredientes, las condiciones sanitarias de fabricación, almacenamiento y transporte, así como los controles de temperatura requeridos, por lo que no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Recomendaciones de Cofepris
La Cofepris recomendó a la población en general consultar el Visor de dispositivos sanitarios en su página oficial o contactar al titular del registro en caso de existir dudas sobre la originalidad del producto.
Asimismo, solicitó realizar la denuncia sanitaria correspondiente si se identifica la comercialización del lote ARSP005 con cualquier fecha de caducidad y reportar cualquier sospecha de incidente adverso en la plataforma de Tecnovigilancia.
Indicaciones para distribuidores y farmacias
Para el sector de distribuidores y farmacias, la dependencia gubernamental emitió las siguientes indicaciones específicas: adquirir dispositivos médicos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
Adicionalmente, especificó que dichos proveedores deberán contar obligatoriamente con Aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, así como con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
La Cofepris precisó que mantendrá las acciones de control sanitario pertinentes e informará oportunamente a la ciudadanía en caso de identificar nuevas evidencias, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud derivados de productos que incumplan la legislación vigente.
