Cofepris alerta por comercialización ilegal de tratamiento estético Sculptra

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria dirigida a la población general y al personal del sector salud, con fecha de expedición del 21 de septiembre de 2026, tras detectar la comercialización ilegal del insumo estético Sculptra (ácido poli-L-Láctico) en su presentación de 150 mg / 5 mL.

La autoridad sanitaria detalló que la alerta se fundamenta en un análisis técnico-documental realizado a partir de la información presentada por la empresa titular, Galderma México, S.A. de C.V.. A través de este seguimiento, se identificó que el producto se comercializa de manera irregular mediante redes sociales y diversas plataformas digitales.

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De acuerdo con el informe oficial, las principales anomalías detectadas en las unidades distribuidas ilegalmente señalan que el producto ostenta el número de lote A00203 y una fecha de caducidad 12/2027, datos que no son reconocidos ni autorizados por Galderma México, S.A. de C.V..

Además, los empaques primarios y secundarios presentan textos redactados en un idioma distinto al español y el insumo no cuenta con el registro sanitario requerido por la legislación mexicana para su venta y aplicación.

Riesgos para la salud

La Cofepris advirtió que la distribución de insumos médicos sin registro sanitario representa un grave peligro para la salud pública. Al desconocerse el origen de la mercancía, así como las condiciones de manipulación, transporte y almacenamiento durante la cadena de distribución, resulta imposible garantizar la composición, esterilidad, eficacia y seguridad del producto.

Esto incrementa el riesgo de complicaciones dermatológicas o infecciones severas.

Recomendaciones de la autoridad sanitaria

En atención al principio precautorio y de conformidad con los artículos 4° de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, así como las facultades otorgadas por la Ley General de Salud y la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, el organismo emitió recomendaciones estrictas para profesionales de la salud, distribuidores y farmacias.

Se exhortó a abstenerse de adquirir, comercializar o aplicar el producto Sculptra con las características descritas, así como a realizar una verificación e inspección visual minuciosa de los empaques para confirmar que ostenten el registro sanitario, tengan etiquetado en español, coincidan los números de lote y caducidad, y no muestren alteraciones o signos de manipulación.

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Asimismo, las autoridades solicitaron comprar insumos médicos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por las empresas titulares, exigiendo que cuenten con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y facturas que acrediten la legal importación.

Finalmente, la Cofepris instó a reportar cualquier evento adverso a través de la plataforma de Tecnovigilancia y presentar la denuncia sanitaria correspondiente en caso de detectar puntos de venta o perfiles digitales que ofrezcan este insumo ilegalmente, asegurando que mantendrá acciones de control para prevenir riesgos a la salud de la población.