El tratamiento experimental busca ayudar al sistema inmunilógico a identificar y atacar caracterísitcas específicas de las células tumorales de cada paciente
Un tratamiento experimental contra el cáncer de piel - melanoma - desarrollado por las empresas Moderna y Merck alcanzó los objetivos principales en un ensayo clínico de tercera fase, un resultado que provocó además un aumento en el valor de las acciones entre ambas farmacéuticas.
El tratamiento, denominado como intismeran autogene, combina una vacuna personalizadabasada en ARN mensajero de Moderna con Keytruda (pembrolizumab), el tratamiento de inmunoterapia de Merck. El objetivo es ayudar al sistema inmunilógico a identificar y atacar caracterísitcas específicas de las células tumorales de cada paciente.
De acuerdo con los resultados preliminares anunciados este miércoles, el tratamiento logró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de recurrencia y en la supervivencia libre de metástasis a distancia, en comparación de Keytruda al utilizarse como tratamiento único.
Este ensayo se realizó con 1,137 pacientes con melanoma de alto riesgo en etapas IIB-IV, cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente. De esta manera, los pacientes recibieron Keytruda solo o combinado con la vacuna personalizada. Moderna y Merck señalaron que no se identificaron nuevos problemas en esta etapa del estudio.
Los resultados arrojados por esta prueba resultan especialmente importantes al tratarse del primer ensayo de fase 3 de una terapia personalizada contra el cáncer basada en ARN, que alcanza resultados positivos.
De acuerdo con los reportes sobre el anuncio, las empresas aún tienen que presentar los datos completos y someter el tratamiento al proceso de evaluación de las autoridades regulatorias antes de poder ser utilizado de forma generalizada.
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A diferencia de una vacuna preventiva tradicional, la intismeran autogene está diseñada específicamente para cada paciente después de analizar las características del tumor extirpado.
La tecnología busca identificar mutaciones específicas del cáncer y utilizar esa información para generar una respuesta inmunitaria dirigida contra las células que presentan dichas características.
El tratamiento se administra junto con Keytruda, un medicamento que ayuda a activar la respuesta del sistema inmunológico contra las celulas cancerígenas.
El resultado de fases anteriores mostaron señales favorales con anterioridad. En un seguimiento de cinco años del estudio de fase 2b, la combinación redujo al 49% el riesgo de recurrencia o muerte frente al uso único del Ketruda, mientras que el riesgo de metástasis a distancia se redujo en un 59%.
Sin embargo, la diferencia principal radica en que el nuevo resultado proviene de un estudio mucho más ámplio y en una etapa avanzada de desarrollo clínico.
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Legisladora recordó que el Virus del Papiloma Humano es la infección de transmisión sexual más frecuente en el mundoModerna y Merck disparan sus acciones tras el anuncio
El resultado también tuvo un efecto inmediato en los mercados financieros.
Las acciones de Moderna registraron un repunte extraordinario después del anuncio. Según información de la agencia Reuters, se reportó un incremento de aproximadamente 150%, mientras que otros reportes durante la jornada ubicaron el avance incluso por encima de ese nivel.
En el caso de Merck, el aumento fue considerablemente menor, aunque también significativo. Las acciones llegaron a registrar avances de alrededor de 8% a 11%, dependiendo del momento de la sesión bursátil tomado como referencia.
La diferencia en la reacción del mercado se explica, en parte, por el peso que representa este resultado para cada compañía. Para Moderna, el éxito abre una posibilidad importante para diversificar su negocio más allá de las vacunas contra COVID-19 y consolidar su plataforma de ARNm en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer.
Por otro lado, para la farmacéutica Merck el resultado fortalece la estrategia alrededor de Keytruda, uno de sus principales productos, al demostrar el potencial de combinar su inmunoterapia con una vacuna personalizada contra el cáncer.
El mercado también está valorando el posible potencial comercial de la terapia si obtiene la aprobación regulatoria. Reuters señaló que analistas estiman que el tratamiento podría alcanzar ventas anuales de alrededor de 3 mil millones de dólares para 2035, aunque todavía no existe un precio comercial definido.
Por ahora, el tratamiento continúa siendo experimental. Moderna y Merck tienen previsto presentar los resultados completos del ensayo en un próximo encuentro médico internacional y posteriormente avanzar en las conversaciones con las autoridades regulatorias para determinar los siguientes pasos hacia una eventual aprobación.
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