El sello de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en el Hubert Humphrey Building Auditorium en Washington el 22 de abril del 2025. (AP)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm) para personas de 50 años o más, informó la farmacéutica Moderna.
La nueva vacuna, denominada mFlusiva, utiliza la misma tecnología que permitió desarrollar las vacunas contra el COVID-19 y busca ofrecer una alternativa para proteger a la población de mayor riesgo durante la temporada de influenza.
¿Quiénes podrán recibir la nueva vacuna?
La autorización contempla su aplicación en adultos de 50 años o más. Moderna informó que las primeras dosis estarán disponibles próximamente en algunos establecimientos de Estados Unidos, justo antes del inicio de la campaña de vacunación de otoño.
¿Qué ventajas ofrece la tecnología ARNm?
Las vacunas elaboradas con ARN mensajero pueden producirse con mayor rapidez que las convencionales, lo que facilitaría la actualización de las dosis si el virus de la influenza presenta cambios importantes durante una temporada.
Cada año las vacunas contra la gripe deben adaptarse a las cepas que circulan con mayor frecuencia, por lo que esta tecnología podría agilizar la respuesta ante nuevas variantes.
¿Qué eficacia mostró la vacuna?
De acuerdo con Moderna, un estudio realizado en 40 mil personas mostró que mFlusiva redujo aproximadamente 27 % los casos de influenza en comparación con otra vacuna ya disponible en el mercado para personas de entre 50 y 64 años.
Para los adultos de 65 años o más, la FDA otorgó una aprobación acelerada, basada en resultados que mostraron una respuesta inmunitaria sólida frente a una vacuna de alta dosis ya existente. La empresa deberá realizar estudios adicionales tras su comercialización.
Efectos secundarios reportados
La farmacéutica indicó que durante los ensayos clínicos no se detectaron efectos secundarios graves. Las reacciones más comunes fueron:
- Dolor en el sitio de aplicación.
- Fiebre.
- Dolor de cabeza.
- Cansancio.
- Dolores musculares.
Estos síntomas fueron temporales y se presentaron con una frecuencia ligeramente mayor que en otras vacunas contra la influenza.
La aprobación estuvo rodeada de polémica
La autorización ocurre después de que la solicitud de Moderna fuera inicialmente bloqueada por un alto funcionario de la FDA, en medio del endurecimiento de la revisión de vacunas por parte de la agencia.
Posteriormente, la farmacéutica impugnó la decisión y, en junio, un comité asesor independiente recomendó por unanimidad la aprobación del biológico, que finalmente recibió el visto bueno de la autoridad sanitaria estadounidense.
