La COFEPRIS emitió una alerta sanitaria por la falsificación del medicamento Ozempic 1 mg (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada, tras detectar su comercialización irregular en territorio nacional, lo que representa un riesgo para la salud de la población.
¿Qué hace Ozempic (semaglutida)? Ayuda a bajar de peso imitando la hormona GLP-1, la cual indica al cerebro que estás saciado, reduciendo el apetito y los antojos. Además, ralentiza el vaciado gástrico, lo que prolonga la sensación de plenitud tras comer y disminuye la ingesta calórica general.
La alerta de COFEPRIS es resultado del análisis técnico de información proporcionada por la farmacéutica Novo Nordisk México, titular del registro sanitario, que identificó inconsistencias en productos distribuidos en el país.
Entre las anomalías detectadas destaca que el producto falsificado no contiene el principio activo, lo que anula su efecto terapéutico. Además, se identificó que la pluma precargada fue reetiquetada y no corresponde al producto original, presenta textos en idioma distinto al español y muestra discrepancias entre los números de lote del envase secundario y el dispositivo.
Los lotes involucrados son JS7A925, correspondiente al envase secundario con fecha de caducidad 06/2026, y MP5E511, correspondiente a la pluma precargada con caducidad 07/2025, los cuales no coinciden entre sí, confirmando la manipulación del producto, algo que alertó la COFEPRIS el pasado 26 de Marzo.
La autoridad sanitaria advirtió que se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte de estos productos, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad ni eficacia. Asimismo, existe el riesgo de que se encuentren contaminados, adulterados o alterados, lo que podría provocar reacciones adversas en quienes los utilicen.
COFEPRIS recordó que Ozempic es un medicamento que requiere receta médica conforme a la Ley General de Salud, por lo que su adquisición sin prescripción o en canales no regulados incrementa los riesgos a la salud.
Entre las recomendaciones dirigidas a la población y profesionales de la salud, se encuentra verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan en el empaque y la pluma, así como revisar que el producto no presente signos de manipulación. También se exhorta a evitar la compra de medicamentos en plataformas digitales, redes sociales, tianguis o comercios informales, especialmente cuando se ofrecen a precios considerablemente menores o con etiquetado en otro idioma.
En caso de identificar productos con estas características, se recomienda no utilizarlos, suspender su uso de inmediato si ya se aplicaron y acudir a valoración médica. Asimismo, se debe reportar cualquier reacción adversa o irregularidad a través de los canales oficiales de farmacovigilancia.
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Finalmente, la autoridad hizo un llamado a distribuidores y farmacias a adquirir medicamentos únicamente de proveedores autorizados, verificar la documentación sanitaria correspondiente y, en caso de detectar productos sospechosos, inmovilizarlos y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
COFEPRIS aseguró que mantendrá acciones de vigilancia y control para prevenir riesgos y proteger la salud de la población ante la circulación de medicamentos falsificados en el país.
Antecedentes
En Junio del año pasado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ya había alertado a los profesionales de la salud y población en general sobre la falsificación y comercialización irregular de los productos con principio activo Semaglutida: Ozempic®, Wegovy® ySaxenda®, pluma pre-llenada con solución inyectable.
La alerta sanitaria, se emitió entonces derivado del análisis técnico y de la evaluación sobre la información presentada por la empresa Novo Nordisk México, S.A. de C.V., importador en México, así como de la notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) quienes identificaron la falsificación y comercialización irregular.
Adicionalmente, el 3 de abril de 2025, Novo Nordisk notificó a la FDA que varios centenares de unidades de la inyección falsificada de Ozempic (semaglutida) de 1 mg se circulaban en la cadena de suministro de medicamentos de los Estados Unidos.
Riesgos y características de los productos falsificados
Los principales riesgos e irregularidades detectadas en las versiones falsificadas incluyen:
Ausencia del principio activo: Algunos productos falsificados no contienen semaglutida (el ingrediente activo) o, peor aún, contienen insulina, lo que ha provocado casos de hipoglucemia (niveles bajos de glucosa) y convulsiones que requirieron hospitalización.
Etiquetado incorrecto: Las plumas pueden estar reetiquetadas, presentar textos en idiomas distintos al español o mostrar números de lote y fechas de caducidad que no coinciden entre el empaque y el dispositivo real.
Procedencia desconocida: Se desconoce el origen y las condiciones de almacenamiento y transporte de estos productos, lo que incrementa el riesgo de contaminación o adulteración.
Diferencias físicas: El fabricante Novo Nordisk ha señalado que las plumas falsificadas pueden tener diferencias en el "indicador de escala" y el "selector de dosis" en comparación con los productos originales.
¿Quieres adelgazar con inyecciones? ¡Cuidado! La Cofepris alerta de Ozempic falsificado
