Alerta Cofepris sobre falsificación del producto Ozempic

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) lanzó una alerta sanitaria sobre la falsificación del producto Ozempic de 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada.

Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora Novo Nordisk México, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación del siguiente número de lote en territorio nacional: Número de lote PP5K617 con fecha de caducidad 08/2026, con anomalías presentadas de que la pluma precargada difiere de la pluma Flextouch de Novo Nordisk.

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Entre las anomalías detectadas destaca que el producto falsificado no contiene el principio activo

Por lo anterior, representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte. Además, no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.

Asimismo, se desconoce si el producto mantiene las condiciones de almacenamiento como temperatura, humedad y luz para este tipo de insumos, lo que aumenta la probabilidad que estén contaminados, adulterados, alterados y pueden causar reacciones adversas.

El producto Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida) requiere receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud. En el documento se indica que su uso indiscriminado y sin supervisión médica, puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.

Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones tanto a la población en general y profesionales de la salud:

1.- Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como que la pluma precargada no presente signos de manipulación o alteración.

 2.- Si identifica el producto Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis con el número de lote PP5K617, fecha de caducidad 08/2026 y cuya pluma precargada difiera de la pluma Flextouch, no adquirirlo ni utilizarlo. En caso de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia.

3.- En caso de utilizar o administrar el producto con las anomalías descritas, suspender de inmediato su uso y consultar a un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.

4.- En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

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Llaman a la población a tener cuidado al momento de considerar adquirir medicamentos en establecimientos no certificados

Y pide que se adquieran productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para comercializar los medicamentos de acuerdo a la Ley General de Salud.

Se indicó que la Cofepris mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.