Cofepris: ¿Por qué el Tramadol pasará a ser un medicamento controlado?

El Tramadol, uno de los analgésicos más utilizados para tratar dolores moderados e intensos, tendrá nuevas reglas para su comercialización en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que, desde el 14 de julio de 2026, este medicamento será considerado un producto controlado, por lo que su venta y distribución estarán sujetas a una vigilancia más estricta.

¿Qué es el Tramadol y por qué cambia su regulación?

El Tramadol es un analgésico opioide que actúa sobre el sistema nervioso central y se prescribe para aliviar dolores de intensidad moderada a severa, como los derivados de cirugías, fracturas, lesiones o algunos padecimientos crónicos.

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Su uso podría representar un riesgo para la salud

De acuerdo con Cofepris y la reforma publicada en el Diario Oficial de la Federación, el medicamento fue reclasificado dentro de la fracción III de la Ley General de Salud, esta categoría agrupa sustancias con valor terapéutico comprobado, pero que también representan riesgos para la salud pública cuando se utilizan sin supervisión médica.

La medida busca reducir problemas relacionados con la automedicación, el abuso de opioides y los casos de dependencia asociados a este tipo de fármacos, la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (CONASAMA) ha advertido sobre el uso indebido del Tramadol, especialmente entre jóvenes que lo consumen sin prescripción médica.

¿Qué cambiará para pacientes y farmacias?

Con la nueva regulación, las personas ya no podrán adquirir Tramadol libremente, será indispensable presentar una receta médica para obtenerlo y cada dispensación deberá quedar registrada.

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Su titular aclaró que solo tienen facultades médicas en los centros de rehabilitación, mientras que las agresiones y el hacinamiento corresponden a la Fiscalía.

Según Cofepris, las farmacias estarán obligadas a validar y sellar las recetas en cada surtido, además de registrar la operación en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos, cuando una receta alcance su tercer surtido, el establecimiento deberá retener el documento.

Además, el medicamento deberá mantenerse en áreas restringidas dentro de las farmacias y no podrá permanecer en espacios de libre acceso para los clientes.

¿Por qué motivos se tomo la decisión? 

La reclasificación responde a preocupaciones de salud pública, autoridades sanitarias mexicanas señalaron que el consumo inadecuado de Tramadol puede provocar dependencia, intoxicaciones y otros efectos graves, incluso cuando se utiliza durante periodos prolongados bajo ciertas condiciones.

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Llaman a la población a tener cuidado al momento de considerar adquirir medicamentos en establecimientos no certificados

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya había clasificado este medicamento como controlado desde 2014 debido a su potencial adictivo. En México, las autoridades consideran que una regulación más estricta permitirá un mejor seguimiento de su uso y reducirá los riesgos asociados al consumo no médico.

La Secretaría de Salud también indicó que los profesionales médicos deberán valorar alternativas para el manejo del dolor cuando el uso de Tramadol no sea indispensable o exista riesgo de consumo problemático.